行业资讯索引第十四期-威尼斯官方网站

行业资讯索引第十四期

2019/8/13 14:14:03      点击:vnsr威尼斯城官网登入

1、药审中心关于加强审核药品上市申请中药品生产许可证等证明性文件的通知(来源:CDE

2、国家药品监督管理局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知 (来源:NMPA

3、关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号) (来源:NMPA

4、关于公开征求《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知(来源:CDE

5、上海市药品监督管理局关于启用药物临床试验备案网上报送系统的通告(2019年6月25日)(来源:上海药监局

6、关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(2019年第35号) (来源:NMPA

7、关于公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见的通知(来源:CDE

8、关于规范电子资料提交文件格式的通知(来源:CDE

9、关于公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见的通知 (来源:CDE

10、国家药监局关于认定首批重点实验室的通知 (来源:NMPA

11、关于重组治疗类生物制品国家药品标准修订内容的公示(来源:药典委员会

12、国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号) (来源:NMPA

13、向世界讲好中国药监故事国家药品监督管理局英文网站上线 (来源:NMPA

14、关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知(来源:CDE

15、生物类似药研发相关问题问与答(来源:CDE

16、国家药监局关于取消16项证明事项的公告(第二批)(2019年 第55号)(来源:NMPA

17、关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知(来源:CDE

18、药品上市许可持有人数据库上线 (来源:NMPA

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